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台微體關節炎止痛藥 二期試驗達標
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
台微體(4152)昨(20)日宣布,自行研發的關節炎長效止痛藥物TLC599二期臨床試驗成功達標。總經理葉志鴻表示,未來將在各大國際科學大會發表更詳細的試驗數據,與法規單位討論下一步計畫。
試驗結果TLC599達成主要評估目標及關健次要評估目標;TLC599於12、16、20、及24週的評估指標達成統計上顯著意義,TLC599耐受性良好;沒有與治療相關的嚴重不良事件。
葉志鴻表示,目前市面上缺乏一個能長效抑制關節炎疼痛的治療方案,TLC599二期臨床試驗結果證實其具備著改變未來市場遊戲規則的潛力。
TLC599使用台微體獨家BioSeizer長效緩釋技術包裹的地塞米松磷酸鈉藥物,此次試驗不但成功達成試驗的主要評估目標,更完成了多項關健次要評估目標。
澳洲雪梨大學和皇家北岸醫院的風濕病學教授、TLC599試驗主持人-David Hunter博士表示,TLC599一直到為期六個月的評估期結束時還仍然有療效,令人印象深刻!這種持續力是他見過的長效緩釋關節注射型藥物裡最長久的。
據了解,TLC599六個月的持續力,主要競爭對手Flexion的Zilretta的double Zilretta目前藥效為12週,突顯TLC599的療效。
台微體表示,此隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗將75位膝關節炎病患分為三個組別,分別於膝關節單次注射12毫克或18毫克的TLC599或安慰劑,針對安全性及治療功效進行為期24週的觀察。
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